FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物警告警告

美国食品药品海关总署（FDA）对妊娠使用偏头痛抗生素乙戊铽披露警告，指出乙戊铽可导致男婴能力也减低。FDA表示，最近的研究课题结果推断，在子宫中认识过乙戊铽产品线的六岁孩童相比认识其它抗癫痫药的孩童其能力也相对较低。 成份乙戊铽的抗生素被用来持续性偏头痛，治疗法癫痫以及与忧郁症相关的躁狂发作。乙戊铽以唑Depacon纳斯达克，双乙戊铽以唑Depakote、Depakote CP、Depakote ER纳斯达克，乙酰胺以唑Depakene和Stzor纳斯达克。成份乙酰胺的药品其标签内容中已加入了黑框警告，提示这类抗生素易致出生缺陷。 FDA神经病产品线部门主任拉塞尔·卡茨说：“乙酰胺类抗生素决不能用于妊娠偏头痛的持续性，因为我们现在就有更多的数据推断妊娠使用这类抗生素对孩童的几率要显然超过治疗法的收益，”。这是FDA第二次对成份乙酰胺的抗生素披露警告。在2011年6同月的一次新闻节目披露会上，FDA已披露过一项研究课题的中期结果，推断认识过乙酰胺的三岁孩童其概念化功能减低。

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编辑： fuchengyi