UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批

据9月底1日发布新闻的最新消息，FDA仍然批准UCB从新公司的Vimpat单药疗法用作放射治疗脑瘤。这假定该药可以单独给药用作部份特质发病的成年脑瘤病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被批准用作脑瘤病患者的辅助放射治疗。

英美两国监管机构这项从重新推荐，假定部份发病的脑瘤病患者可以用于Vimpat作为初治单药放射治疗，而仍然不能接受放射治疗的脑瘤病患者，也可以改以Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB从新公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成制约的主要其产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的收益。而用药扩展到之后，如果UCB可以在与现有放射治疗分析方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中都获胜，又将授予极高的收益。

因为该病十分复杂，病患者需要个特质化放射治疗，因此，脑瘤病患者的放射治疗可选择多多益善。UCB助理公共卫生其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以提供更是多脑瘤病人更是多放射治疗可选择为目标。现在由于Vimpat的批准，内科医生和脑瘤病患者又有了更是多放射治疗可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批准，FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次超载低剂量。

UCB已著手向欧陆草拟申请，扩展到其在该区域的现有用药。为此，UCB早就进行一项研究工作，比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用作从新诊断部份特质发病脑瘤病患者时的有效特质和安全特质。

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撰稿： zhongguoxing