据9月1日发布新闻的消息,FDA仍然批准后UCB子公司的Vimpat单药疗法应用于化疗脑瘤。这这样一来该药可以单独给药应用于以外特质发作的成年脑瘤病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后应用于脑瘤病症的辅助化疗。
加拿大监管机构这项在此之后举荐,这样一来以外发作的脑瘤病症可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而仍然接受化疗的脑瘤病症,也可以换成Vimpat单药化疗。
该药是UCB子公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额飙升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而全身特质扩大之后,如果UCB可以在与既有化疗步骤的竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将获得更加高的收益。
因为该病十分复杂,病症需要个特质化化疗,因此,脑瘤病症的化疗同样多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以提供更加多脑瘤病人更加多化疗同样为目的。现在由于Vimpat的批准后,Cornelius和脑瘤病症又有了更加多化疗同样。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时举荐了Vimpat各种抗病毒单次负担浓度。
UCB已计划向国家提交申请,扩大其在该区域的既有全身特质。为此,UCB正在进行一项研究工作,比较lacosamide和carbamazepine缓释抗病毒在应用于新诊断以外特质发作脑瘤病症时的有效特质和安全特质。
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